การใช้ยานอกฉลากจำเป็นต้องมีการกำกับดูแลอย่างเข้มงวด

การศึกษานอกสถานที่กำหนดว่าใช้ยาเป็นเรื่องปกติ แต่การปฏิบัตินั้นแตกต่างกันไปตามลักษณะของยาและลักษณะของผู้ป่วยและแพทย์
ในการปิดฉลากยาแพทย์สั่งยาสำหรับการใช้งานที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ตัวอย่างเช่นยาบางชนิดที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคซึมเศร้าก็มีการกำหนดเช่นกัน
อาการปวดเรื้อรัง
ดร. Tewodros Eguale จากมหาวิทยาลัยแมคกิลล์ในมอนทรีออลและเพื่อนร่วมงานกล่าวว่าการปฏิบัติซึ่งถูกกฎหมาย แต่ไม่ได้รับการควบคุมเชื่อว่ามีส่วนช่วยให้เกิดอันตรายที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาในผู้ป่วย
สำหรับการศึกษาพวกเขาตรวจสอบใบสั่งยาอิเล็กทรอนิกส์มากกว่า 250,000 รายการสำหรับผู้ป่วยมากกว่า 50,000 รายที่เขียนจากปี 2005 ถึง 2009 โดยแพทย์ 113 คนในเครือข่ายบริการปฐมภูมิในแคนาดา
ผลการศึกษาถูกเผยแพร่ออนไลน์ล่วงหน้าก่อนตีพิมพ์ในวารสาร จดหมายเหตุของอายุรศาสตร์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของชุดปฏิรูปการดูแลสุขภาพของวารสาร
นักวิจัยพบว่าประมาณ 11 เปอร์เซ็นต์ของยาถูกใช้สำหรับการใช้นอกฉลากและ 79% ของการใช้ยานอกฉลากไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่ง จำนวนการใช้ off-label ในการศึกษานี้น้อยกว่าในการศึกษาก่อนหน้านี้ของสหรัฐอเมริกาผู้เขียนบันทึกในการเปิดเผยข่าวในวารสาร
นักวิจัยพบว่าอัตราการใช้ยานอกระบบสูงสุดนั้นเกี่ยวข้องกับยาระบบประสาทส่วนกลาง (26 เปอร์เซ็นต์), ยาต้านการติดเชื้อ (17 เปอร์เซ็นต์), และยารักษาโรคหูคอจมูก (15 เปอร์เซ็นต์) การศึกษายังพบว่ายาที่มีการใช้งานที่ได้รับการอนุมัติสามหรือสี่มีโอกาสน้อยที่จะถูกกำหนดปิดฉลากกว่าที่มีการใช้งานหนึ่งหรือสองได้รับการอนุมัติ
ยาที่ได้รับการรับรองหลังจากปี 1995 มีแนวโน้มที่จะถูกกำหนดให้ใช้ยานอกฉลากน้อยกว่ายาที่ได้รับอนุมัติก่อนปี 2524 และแพทย์ที่มีคะแนนสูงด้านการปฏิบัติตามหลักฐานมีแนวโน้มที่จะสั่งยานอกฉลากน้อยกว่า
“การค้นพบของเราบ่งชี้ว่าการใช้ยานอกฉลากเป็นเรื่องปกติในการดูแลเบื้องต้นและแตกต่างกันไปตามระดับยาจำนวนตัวชี้วัดที่ได้รับอนุมัติสำหรับยาอายุของยาเพศของผู้ป่วยและทัศนคติของแพทย์ที่มีต่อยาตามหลักฐาน” นักวิจัยสรุป
“บันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์สามารถใช้เป็นหลักฐานบ่งชี้การรักษาในเวลาที่มีการสั่งจ่ายยาและอาจปูทางสำหรับการประเมินผลหลังการตลาดที่เพิ่มขึ้นของยาหากเชื่อมโยงกับผลการรักษา” Eguale และเพื่อนร่วมงานเขียน